Calificar el diseño, la instalación y la operación de equipos, sistemas y cuartos limpios
Validación y Metrología
- Calificación de equipos y procesos de esterilización y despirogenización, entre ellos: Autoclaves por vapor, hornos, túneles de despirogenización, tanques de fermentación y formulación.
- Calificación de equipos/locales de almacenamiento a temperatura controlada, entre ellos: Cámaras frías y calientes, incubadoras, refrigeradores, congeladores.
- Calificación de equipos de contención, tales como: Bancos de trabajo limpio, campanas de extracción de gases, gabinetes de seguridad biológica, aisladores, módulos de aire unidireccional.
- Calificación de sistemas HVAC para áreas clasificadas y no clasificadas.
